《2024年度中国医药专利无效报告》
2025年7月24日，北京隆诺律师事务所与医药魔方联合发布《2024年度中国医药专利无效报告》（以下简称报告），并通过线上直播深度解读全年医药专利无效格局。隆诺律所医药团队基于多年来服务国内外领先药企的实务经验，系统梳理全年医药专利无效案件数据，首次从技术分布、法律争议焦点、审查标准演变等多维度，对中国医药专利无效进行全景式分析。
报告基于国家知识产权局及医药魔方NextPat数据库核心数据，首次系统梳理2024年医药专利无效全貌。在数据分析的基础上，隆诺律所医药团队按照化合物、晶型、医药用途、制剂等药品专利类型，对最具代表性的无效案件开展重点解读，揭示专利布局与无效应对的核心策略。
- 报告重点数据透视
案件数量：2024年全年医药发明专利无效案件190件，其中无效决定发文113份，发文数较2023年增幅达66%；在113份无效决定发文对应的93件专利中，35.5%被宣告全部无效，20.4%部分无效，44.1%维持有效，维持有效比例较2023年有所提升。
领域分类：化药仍是无效“主战场”（占比75.1%），生物医药占比16.7%、中医药占比7.6%，反映出化学仿制药企业对专利挑战的高积极性。
主体类型：66%的无效请求由企业发起，在这些企业当中，正大天晴、齐鲁制药提起的无效请求数量最多。专利权人一方，国外企业占比60%，阿斯利康因达格列净系列专利多次被挑战，成为被请求无效次数最多的专利权人。
法律依据：创造性（A22.3）、权利要求支持/清楚（A26.4）、说明书公开充分（A26.3）为无效请求人最常援引的法条，占比分别达96.5%、71.7%、61.9%，揭示了请求人在挑战医药专利时的切入思路。
此外，报告中还分析了无效案件审理周期、药品专利无效次数、无效案件涉及中国上市药品专利信息登记平台中登记专利的情况等深度无效数据，具体请见报告正文。
- 重点案例解读概览
律师团队重点解读了2024年最具代表性的无效案件，涵盖化合物、晶型、医药用途、制剂/组合物、药物制备方法、基因编辑等多个领域，涉及了索磷布韦、芦可替尼、卢卡帕利、达格列净、呋喹替尼、奥玛环素、地加瑞克、塞瑞替尼等多款明星药物和CRISPR-Cas9基因编辑技术，揭示专利布局与无效应对的核心策略。
以索磷布韦的无效历程为例，作为抗丙肝“神药”，其代谢物专利历经8次无效挑战，2024年最终维持有效。报告就其无效决定所再次验证的药物化合物专利涉及创造性的无效审查规则进行了总结。而就专利侵权纠纷而言，索磷布韦的侵权纠纷诉讼案件成为国内“药物代谢物\前药侵权首案”，报告也回顾了案件审理历程，对药物代谢物专利的维权路径开展了再探讨。
《2024年度中国医药专利无效报告》完整收录190件无效案件数据，对13个重点药品/技术的无效历程进行深度分析，提供药品专利无效审查标准的分析解读，是医药企业专利布局、风险防控的必备参考。
